Saphris - Νεο φαρμακο

Ο FDA έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση του αντιψυχωσικού Saphris της Schering-Plough ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τη σχιζοφρένεια και τα μανιακά ή μικτά επεισόδια που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή Ι. Είναι η πρώτη φορά που ένα ψυχοτρόπο φάρμακο λαμβάνει έγκριση και για τις δύο αυτές ενδείξεις ταυτόχρονα.

Η ρυθμιστική ενέκρινε το φάρμακο, το οποίο δρα σε ειδικούς υποδοχείς της σεροτονίνης και ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, αφού ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα κλινικών μελετών έδειξε ότι το υπογλώσσιο δισκίο παρέχει σημαντικές βελτιώσεις στα συμπτώματα της σχιζοφρένειας, καθώς και σημαντική μείωση των συμπτωμάτων διπολικής μανίας, σε σύγκριση με το placebo.

Τα νέα, λοιπόν, είναι εξαιρετικά καλά για την εταιρεία και τους επενδυτές της, δεδομένου ότι οι αγορές γι' αυτές τις δύο διαταραχές είναι τεράστιες, καθώς η σχιζοφρένεια πλήττει περίπου 24 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως, ενώ η διπολική διαταραχή Ι πλήττει περίπου το 1% των ενηλίκων.

Η εταιρεία δήλωσε ότι θα Saphris θα διατίθεται στα φαρμακεία των ΗΠΑ από το τέταρτο τρίμηνο του έτους.

Στην Ευρώπη, η αίτηση έγκρισης του φαρμάκου από τον ΕΜΕΑ υποβλήθηκε τον Ιούνιο, με την εμπορική ονομασία Sycrest.