Απόφαση υπέρ της AstraZeneca εξέδωσε την προηγούμενη εβδομάδα δικαστής του Delaware των ΗΠΑ, ο οποίος έκρινε ότι οι κατηγορίες κατά του Seroquel δεν ευσταθούν ώστε η υπόθεση να προχωρήσει σε δίκη. Σύμφωνα με τον δικαστή, δεν υπάρχουν επαρκείς μαρτυρίες ειδικών γιατρών που να στηρίζουν τις κατηγορίες ότι το αντιψυχωσικό Seroquel προκαλεί σημαντική αύξηση βάρους και διαβήτη. Πρόκειται για την τρίτη σχετική απόφαση, καθώς ήδη δύο δικαστές στη Φλόριντα κατέληξαν στο ίδιο συμπέρασμα στις αρχές του έτους.
Η διαμάχη σχετικά με το Seroquel μαίνεται εδώ και μήνες, καθώς περίπου 15.000 ασθενείς έχουν καταθέσει μήνυση υποστηρίζοντας ότι ανέπτυξαν διαβήτη εξαιτίας του φαρμάκου. Οι δικηγόροι της AstraZeneca υποστηρίζουν ότι οι μηνυτές είχαν σε πολλές περιπτώσεις παράγοντες προδιάθεσης για διαβήτη και ότι η ανάπτυξη της νόσου δεν συνδέεται με το φάρμακο.
Στη διάρκεια της διαμάχης, πολλά κείμενα εσωτερικής αλληλογραφίας της AstraZeneca έχουν δει το φως της δημοσιότητας. Βάσει αυτής της αλληλογραφίας, οι ενάγοντες κατηγορούν την εταιρεία ότι γνώριζε εδώ και μια δεκαετία πως το Seroquel προκαλεί σημαντική αύξηση βάρους και διαβήτη και ότι απέκρυψε τα στοιχεία αυτά. Επιπλέον, στηριζόμενοι σε ηλεκτρονική αλληλογραφία του 2001, κατηγορούν την εταιρεία ότι έχει αποκρύψει τα αποτελέσματα μελέτης (μελέτη 41) που έδειχνε ότι ένα σκεύασμα παρατεταμένης απελευθέρωσης του Seroquel δεν ήταν καλύτερο από το placebo.
Η κ. Sandy Walsh, εκπρόσωπος του FDA, δήλωσε ότι η ετικέτα του Seroquel έχει ενημερωθεί βάσει των νέων πληροφοριών και ότι η AstraZeneca υπήρξε συνεργάσιμη στη διαδικασία αυτή. «Η ετικέτα του Seroquel ανέφερε ήδη από την πρώτη της έγκριση την ύπαρξη μεταβολικών ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ το σχετικό κείμενο έχει ενισχυθεί με τα χρόνια καθώς διατίθονταν νέα δεδομένα» δήλωσε η κ. Walsh. «Όπως και για όλα τα άλλα άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, στην ετικέτα του Seroquel προστέθηκε έντονη Προειδοποίηση για ενδεχόμενο διαβήτη το 2004» διευκρίνησε η ίδια.
Οι δικηγόροι των εναγόντων ελπίζουν τώρα ότι οι μηνύσεις που έχουν κατατεθεί στη Νέα Υόρκη και στο New Jersey θα έχουν καλύτερη τύχη, λόγω των διαφορετικών κριτηρίων για εκδίκαση υποθέσεων στις πολιτείες αυτές. Εν τω μεταξύ, οι δύο πρώτοι απορριφθέντες στη Φλόριντα έχουν ασκήσει έφεση, ενώ το ίδιο αναμένεται να γίνει και στο Delaware.
«Οι ενάγοντες προσπαθούν να εκδικάσουν τις υποθέσεις τους στον τύπο» δήλωσε δικηγόρος της νομικής εταιρείας που εκπροσωπεί την AstraZeneca στο Delaware, σχολιάζοντας την έκταση που έχει λάβει το θέμα στα μέσα ενημέρωσης. «Ωστόσο, αυτό που γίνεται στα δικαστήρια τα λέει όλα» πρόσθεσε χαρακτηριστικά.
Το Seroquel είναι εγκεκριμένο για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής στους ενήλικες, ενώ σύντομα πρόκειται να εξεταστεί από τον FDA η αίτηση για έγκριση της χρήσης του σε παιδιά και εφήβους.
Το Seroquel είναι το δεύτερο πιο προσοδοφόρο φάρμακο της AstraZeneca, με πωλήσεις που το 2008 ανήλθαν στα 4,45 δισεκατομμύρια δολάρια.
